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1.承接技术部下达的科研任务,按计划进度及时有效完成。
2.协助技术部对立项产品进行的文献检索、知识产权论证、立项报告的撰写。
3.负责处方前资料调研,处方与质量标准研究科研设计,制定研究计划与岗位任务,撰写科研论证报告中相关部分内容。
4.制剂工艺研究、质量标准研究、申报与临床用样品的生产。
5.负责编写符合新药技术规范要求与本公司格式要求的原始实验记录、制剂申报药学部分申报资料。
6.新药初审复审答辩、审评意见的答复。
7.建立研究开发核心技术平台(中西药普通制剂、缓控释制剂、脂质体制剂、速溶制剂、纳米技术等)并建立制剂研究规范化、标准化研究模式。
8.建立制剂研究数据库与核心期刊、专业资料库。
9.拟订本研究组学习培训计划。
10.对本组人员进行绩效考评。
11.本研究组及所负责范围的安全与卫生。
12.制定本研究组管理制度,并组织实施。
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